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基づく提案力
支援体制
とのネットワーク
活かしたサポート
化合物安全性研究所(以下、化安研)では、創業より50年にわたり、医薬品、医療機器、再生医療等製品など、さまざまなモダリティに関わる試験を支援してきました。豊富な経験と実績を活かし、確かな品質で研究・開発をサポートいたします。
化安研は、分野の異なる部門をすべて内製化することで、CRO業界において独自の価値を提供しています。非臨床試験のご検討、臨床試験のご相談、分析のお悩みなど、さまざまなご要望に柔軟に対応し、製品の開発を支援いたします。
亜慢性全身毒性・慢性全身毒性・埋植・血液適合性・遺伝毒性・がん原性
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・モニタリング ・データマネジメント ・メディカルライティング |
・割付 ・統計解析 ・SOP作成支援 |
・実施医療機関選定・調査/安全性情報支援 ・薬事申請支援・当局対応支援 ・監査 |
ご依頼内容に応じて、無駄のない最適な試験パッケージをご提案いたします。さらに、非臨床試験から臨床試験までを自社内で対応できる体制により、試験フェーズ間の移行や開発情報の共有をスムーズに行うことができるため、コスト面において他社にはない強みを発揮してしています。
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非臨床試験
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臨床試験
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◎ 星取表にチェックがついていても、試験が不要な場合や、複数の試験を併合して実施できる場合があります。 ◎ 豊富な試験実績に基づき、無駄のない最適な試験パッケージをご提案いたします。 |
◎ 北海道に本社を構える当社では、都市部の企業と比較して、より競争力のあるお見積りをご提示しています。 ◎ 非臨床から臨床まで対応可能な体制により臨床専業CROに比べて、間接コストを約1/2に抑えた体制を実現しています。 |
化安研単独では対応が難しい業務に対しても、業界内の同業・異業種のパートナーCROと連携して柔軟に対応いたします。こうしたネットワークを活かし、ご依頼内容に応じた最適な試験提案を行うとともに、大手企業にはない合理的で競争力のある価格をご提案いたします。
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非臨床試験
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・GLP、非GLPの安全性試験 ・一部のホルモン測定 ・病理標本作製 |
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臨床試験
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・EDC構築 ・データマネジメント ・安全性情報管理 etc.
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化安研は、北海道大学・札幌医科大学の医学者グループにより医薬品の安全性研究を目的として設立された企業です。大学病院とのネットワークを基盤に、専門性と幅広い知識・経験を活かして、多角的な支援を行っております。
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