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GLP適合実績

GLP(Good Laboratory Practice)とは、「医薬品の安全性試験の実施に関する基準(省令)」のことであり、医薬品の有効性・安全性評価のデータの信頼性を高めるために定められた基準です。
当社は、医薬品・医療機器・再生医療等製品GLP・化学物質・農薬・飼料添加物・動物用医薬品など、各省庁の定めるGLP基準に適合している優良な受託機関です。

医薬品GLP

厚生省

  • 1985年(昭和60年)10月1日 評価結果 A
  • 1989年(平成元年)4月19日 評価結果 A
  • 1993年(平成5年)2月3日 評価結果 A

医薬品機構

  • 1996年(平成8年)8月15日 評価結果 A
  • 1999年(平成11年)9月7日 評価結果 A
  • 2002年(平成14年)7月8日 評価結果 A

医薬品医療機器総合機構

  • 2005年(平成17年)4月13日 評価結果 A
  • 2008年(平成20年)2月15日 評価結果 A
  • 2011年(平成23年)2月15日 評価結果 A
  • 2014年(平成26年)2月18日 評価結果 A
  • 2017年(平成29年)1月26日 評価結果 適合
  • 2019年(令和元年)6月20日 評価結果 適合

医療機器GLP

医薬品医療機器総合機構

  • 2007年(平成19年)1月22日 評価結果 A
  • 2008年(平成20年)2月15日 評価結果 A
  • 2011年(平成23年)2月15日 評価結果 A
  • 2014年(平成26年)2月18日 評価結果 A
  • 2017年(平成29年)1月26日 評価結果 適合
  • 2019年(令和元年)6月20日 評価結果 適合

再生医療等製品GLP

医薬品医療機器総合機構

  • 2016年(平成28年)4月11日 適合
  • 2019年(令和元年)6月20日 評価結果 適合

化学物質GLP

厚生省

  • 1993年(平成5年)12月6日 確認の可否 可
  • 1995年(平成7年)9月22日 確認の可否 可
  • 1998年(平成10年)4月24日 確認の可否 可
  • 1999年(平成11年)9月27日 確認の可否 可

厚生労働省

  • 2002年(平成14年)8月21日 確認の可否 可
  • 2005年(平成17年)5月17日 確認の可否 可
  • 2008年(平成20年)3月19日 確認の可否 可
  • 2011年(平成23年)3月22日 確認の可否 可
  • 2014年(平成26年)3月24日 基準適合
  • 2019年(令和元年)9月 2日 基準適合

農薬GLP

農林水産省

  • 1988年(昭和63年)8月29日 基準適合
  • 1991年(平成3年)9月10日 基準適合
  • 1994年(平成6年)10月6日 基準適合
  • 1997年(平成9年)10月23日 基準適合
  • 2000年(平成12年)9月18日 基準適合
  • 2003年(平成15年)8月27日 基準適合
  • 2006年(平成18年)9月1日 基準適合
  • 2009年(平成21年)9月1日 基準適合
  • 2012年(平成24年)9月12日 基準適合
  • 2016年(平成28年)1月28日 基準適合
  • 2019年(平成31年)1月23日 基準適合

飼料添加物GLP

農林水産省

  • 1994年(平成6年)10月25日 評価結果 A

動物用医薬品GLP

農林水産省

  • 1997年(平成9年)10月3日 評価結果 A
  • 1999年(平成11年)11月12日 評価結果 A

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