トピックス一覧
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イベント
平成30年4月18日
弊社主催「第7回学術講演会：医療機器開発の最新動向」申込受付開始
今年で第7回目となります弊社主催「学術講演会」の申込受付を開始いたします。
今回はご専門の先生方のご協力のもと「医療機器」に特化したテーマによる学術講演会といたしました。
さらに当日は弊社スタッフによる「ランチョンセミナー（医療機器生物学的安全性試験）」も開催いたします。 ご多忙の折とは存じますが、多数の皆さまのお越しを心よりお待ち申し上げます。
開催日 ： 2018年6月25日（月） 開催場所 ：タワーホール船堀 参加費 ： ランチョンセミナー・講演会・懇親会とも参加無料 【ランチョンセミナー】 （10時30分受付開始）
安全性試験の具体的な試験方法について、弊社スタッフが解説させて頂きます。
１．細胞毒性および遺伝毒性に関して
２．感作性、刺激性、発熱性、全身毒性に関して
３．血液適合性試験に関して
【学術講演会】 （13時00分受付開始）
座長：千葉科学大学 副学長 堀本 政夫 先生
１． 日本発医療イノベーションのグローバル展開の挑戦
株式会社 日本医療機器開発機構 取締役 CBO 石倉 大樹 先生
２． 医療機器の開発における規制概要 － GLP, QMS, 医学系指針 －
テルモ株式会社 研究開発本部 企画管理部 開発推進課長 長谷川 弘和 先生
３．医療機器の生物学的安全性評価
国立医薬品食品衛生研究所 医療機器部 部長 蓜島 由二 先生
４．生物学的安全性試験の概要 － 試験を委託するにあたって －
化合物安全性研究所 安全性研究部 医療機器評価・特殊毒性研究室 室長 山本 翼
５．医療機器開発における家畜ブタ利用の提案
化合物安全性研究所 安全性研究部 医療機器評価・特殊毒性研究室 主任研究員 市戸 等
【懇親会】 （17時20分～19時20分）
お申込み及び詳細はこちら
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学会・展示会
平成30年1月16日
「日本毒性病理学会学術集会 ポスター発表のご案内」
平成30年1月25日～26日に沖縄県で開催される「日本毒性病理学会学術集会」にて、BCOP法による弱刺激性物質の判定に関するポスター発表を行います。是非お立ち寄りください。
【ポスター発表】
会場：沖縄かりゆしアーバンリゾート・ナハ 7Fシェルホール
日時：平成30年1月26日（金）13：10～14：10
テーマ：ウシ摘出角膜の混濁度および透過性試験法（BCOP法）と病理組織学的検査の併用による眼に対する弱刺激性物質判定の検討
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ピックアップ
平成29年8月28日
「毒物劇物の判定基準の改定（通知）」について
薬生薬審発0613第1号平成29年6月13日付 厚生労働省医薬・生活衛生局「毒物劇物の判定基準の改定について（通知）」において、毒物又は劇物の判定に用いることが出来る有効な代替法として、弊社が受託している「OECD TG 431 in vitro皮膚腐食性：ヒト3次元培養表皮モデル」及び「OECD TG 437 ウシ摘出角膜を用いる混濁度及び透過性試験」が明記されました。また、これらの代替法を用いた知見については、毒物劇物の除外を申請する場合において活用可能とされております。
弊社では、上記試験をGLP適合にて受託しております。まずはお気軽にお問い合わせください。
OECD TG 431 ：in vitro皮膚腐食性：ヒト3次元培養表皮モデル
OECD TG 437 ：ウシ摘出角膜を用いる混濁度及び透過性試験
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イベント
平成29年7月25日
「牛摘出角膜を用いた眼刺激性試験代替法（BCOP法）体験研修会のご案内」
今年で第5回目となります【牛摘出角膜を用いた眼刺激性試験代替法（BCOP法）体験研修会】を下記日程にて開催いたします。
本研修会では当日採取した牛角膜を用いて、実際に試験操作を体験をしていただくことで本試験法への理解を深めていただきたいと考えております。 是非皆様のご参加をお待ちしております。
【開催日時】平成29年9月11日（月）～12日（火）
【開催場所】(株)化合物安全性研究所
【申込締切】定員となり次第受付終了とさせていただきます。
【研修参加費】無料（詳細は下記パンフレットをご確認ください。）
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ピックアップ
平成29年7月25日
LC-MS/MSを用いた分析のご案内
