当社は、2001年より医薬品開発における臨床試験の受託事業を展開しております。
近年では、ジェネリック化へのサポートを中心に、お客様から高い評価をいただいております。
また、特保申請のサポートも実施いたしますので、お気軽にお問い合わせください。
- 1.業務内容
- 1）ジェネリック医薬品の臨床試験支援業務
- 2）特定保健用食品・健康食品の開発支援業務
- 2.受託内容
- 1）医学専門家、治験責任医師及び実施医療機関の選定
- 2）治験契約締結に係る業務(IRBの確認を含む）
- 3）治験関係資料の作成支援
- 4）治験実施に関する諸手続きに係る業務
- 5）モニタリング
- 6）薬物濃度測定法分析バリデーション及び血中薬物濃度の測定
- 7）委託業務の品質管理と品質保証（監査を含む）
- 8）統計解析
- 9）治験総括報告書（案）の作成
