株式会社化合物安全性研究所

化合物安全性研究所では、非臨床試験の各種受託試験を承ります。
単回・反復投与毒性試験、生殖発生毒性試験、抗原性試験、遺伝毒性試験、がん原性試験、局所刺激性試験、感作性試験などの医薬品・医薬部外品の毒性試験(医薬品GLP)をご紹介します。

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医薬品の毒性試験(医薬品GLP)

当社は医薬品GLP適合施設であり、厚生労働省に申請するために必要な全ての安全性試験をサポートします。
また、医薬部外品につきましても申請区分(1~3)に必要な安全性試験を適切に実施いたします。
その他にも、特殊な投与経路でも対応できる熟練したスタッフが多数おりますので、安心してご依頼していただけます。
もちろん、非GLP試験や部分的なスクリーニング試験も実施いたしますので、お気軽にお問い合わせください。

各種試験項目
  • 単回投与毒性試験
  • 反復投与毒性試験
    • 1ヶ月間反復投与毒性試験
    • 3ヶ月間反復投与毒性試験
    • 6ヶ月間反復投与毒性試験
    • 9ヶ月間反復投与毒性試験
    • 12ヶ月間反復投与毒性試験
  • 生殖発生毒性試験
    • 受胎能及び着床までの初期胚発生に関する試験
    • 出生前及び出生後の発生並びに母動物の機能に関する試験
    • 胚・胎児発生に関する試験
  • 抗原性試験
    • モルモットにおける能動全身性アナフィラキシー反応試験
    • モルモットにおける同種PCA反応試験
    • 感作マウス血清におけるラットPCA反応試験
    • PHA試験
    • ゲル内拡散反応試験
  • 遺伝毒性試験
    • 細菌を用いる復帰突然変異試験
    • ほ乳類培養細胞を用いる染色体異常試験
    • げっ歯類を用いる小核試験
    • umu test
    • マウス多臓器アルカリSCG法によるDNA損傷性の検討
  • がん原性試験
    • ラットのがん原性試験
    • マウスのがん原性試験
  • 局所刺激性試験
    • 皮膚刺激性試験
    • 眼粘膜刺激性試験
    • 口腔粘膜刺激性試験
    • 血管刺激性試験
    • 筋肉刺激性試験
    • 直腸粘膜刺激性試験
    • 膣粘膜刺激性試験
    • 光毒性試験
  • 感作性試験
    • 皮膚感作性試験
    • 皮膚光感作性試験
    • 光毒性試験
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