株式会社化合物安全性研究所

化合物安全性研究所では、非臨床試験の各種受託試験を承ります。
細胞毒性試験、皮膚感作性試験、遺伝毒性試験、埋植試験、刺激性試験、全身毒性試験、発熱性物質試験などの医療機器の生物学的安全性試験(医療機器GLP)をご紹介します。

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医療機器の生物学的安全性試験(医療機器GLP)

当社は医療機器GLP適合施設であり、クラスⅠからクラスⅣに求められる全ての生物学的安全性試験をサポートします。
これまでに蓄積した豊富な経験とノウハウを生かした試験は、お客様の信頼と満足を得ています。
最近では、再生医療/細胞・組織加工製品等の生物学的安全性試験にも取り組んでおります。
もちろん、非GLP試験や部分的なスクリーニング試験も実施いたしますので、お気軽にお問い合わせください。

各種試験項目
  • 細胞毒性試験
  • 皮膚感作性試験
    • Maximization Test法による試験
    • Adjuvant and Patch Test法による試験
  • 遺伝毒性試験
    • 細菌を用いる復帰突然変異試験
    • ほ乳類培養細胞を用いる染色体異常試験
  • 埋植試験
    • 短期筋肉内埋植試験
    • 長期埋植試験
  • 刺激性試験
    • 皮膚刺激性試験
    • 皮内反応試験
    • 眼刺激性試験
    • 口腔粘膜刺激性試験
    • 膣粘膜刺激性試験
  • 全身毒性試験
    • 急性毒性試験
    • 亜急性毒性試験
    • 亜慢性毒性試験
    • 慢性毒性試験
    • 発がん性試験
  • 発熱性物質試験
    • 発熱性物質試験
    • エンドトキシン試験
  • 血液適合性試験
    • 血栓性
    • 血小板系
    • 血液凝固系
    • 溶血性
    • 補体系
  • 使用模擬試験
    • 使用模擬試験
    • 使用模擬/慢性毒性併用試験
関連情報