株式会社化合物安全性研究所

化合物安全性研究所では、非臨床試験の各種受託試験を承ります。
反復投与毒性試験、繁殖試験、催奇形性試験、発がん性試験、抗原性試験、変異原性試験などの食品添加物の安全性試験(医薬品GLP)をご紹介します。

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食品添加物の安全性試験(医薬品GLP)

食品衛生法第6条及び第7条に基づき、「食品添加物の指定及び使用基準改正に関する指針」に定める「安全性に関する試験の標準的実施方法」に従い、全ての試験をGLP適合施設で実施します。
また、「食品添加物の指定及び使用基準改正に関する指針」に示す「一般薬理作用」についての試験も実施します。
もちろん、非GLP試験や部分的なスクリーニング試験も実施いたしますので、お気軽にお問い合わせください。

各種試験項目
  • 28日間反復投与毒性試験
  • 90日間反復投与毒性試験
  • 1年間反復投与毒性試験
  • 繁殖試験
  • 催奇形性試験
  • 発がん性試験
  • 1年間反復投与毒性/発がん性併合試験
  • 抗原性試験
    • モルモットにおける能動全身性アナフィラキシー反応試験
    • モルモットにおける同種PCA反応試験
    • 感作マウス血清におけるラットPCA反応試験
  • 変異原性試験
    • 微生物を用いる復帰突然変異試験
    • 哺乳類培養細胞を用いる染色体異常試験
    • げっ歯類を用いる小核試験
関連情報