株式会社化合物安全性研究所

化合物安全性研究所では、非臨床試験の各種受託試験を承ります。
急性毒性試験、亜急性毒性試験、慢性毒性試験、生殖発生毒性試験、REACH対応試験、がん原性試験などの動物用医薬品の毒性試験(動物用医薬品GLP)をご紹介します。

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動物用医薬品の毒性試験(動物用医薬品GLP)

動物用医薬品を農林水産省へ申請するためには、臨床試験及び安全性に関する非臨床試験が必要となります。
申請に必要な安全性に関する試験を動物用医薬品GLP基準に準拠し、「動物用医薬品のための毒性試験法ガイドライン」に則って実施します。

各種試験項目
  • 急性毒性試験
  • 亜急性毒性試験(1ヵ月)
  • 慢性毒性試験(3ヵ月)
  • 生殖発生毒性試験
    • 催奇形性試験
    • 一世代生殖毒性試験
  • REACH対応試験
    • 細菌を用いる復帰変異試験
    • ほ乳類培養細胞を用いる染色体異常試験
    • マウスを用いる小核試験
  • がん原性試験
関連情報