株式会社化合物安全性研究所

化合物安全性研究所では、各種受託試験(医薬品・医療機器・化学物質・農薬・動物用医薬品・飼料添加物の各種GLP試験)を承ります。ここでは主な試験方法についてご紹介します。

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各種試験方法

当社は、医薬品・医療機器・化学物質・農薬・動物用医薬品・飼料添加物の各種GLPに対応できる施設です。各種申請に必要な安全性試験はもちろんのこと、非GLP試験や部分的なスクリーニング試験、特定保健用食品や機能性食品の有効性検索、病理標本の作製など、多岐に渡るお客様のご要望にお答えいたします。また、ジェネリック医薬品の生物学的同等性試験、特定保健用食品の臨床試験もサポートいたします。

各種ご相談を承りますので、まずはお気軽にお問い合わせください。

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単回投与毒性試験/反復投与毒性試験

各種投与経路による単回投与試験、短期・長期の反復投与試験を実施いたします。また、各種ガイドラインに対応した試験が可能です。
お客様とは良好に連絡を取り合い、安心して試験をご依頼できるよう努めております。

  • ■動物種
    • ラット・マウス・ウサギ・イヌ
  • ■投与経路
    • 経口、静脈内、皮下、経皮、皮内、筋肉内、腹腔内、経鼻、経膣/経子宮、直腸内、膀胱内、硝子体内、眼、関節腔内、口腔粘膜など各種投与経路に対応いたしますので、ご相談ください。
  • ■観察および検査、測定
    • 一般状態観察、体重測定、摂餌量測定、摂水量測定、眼科学的検査、尿検査、血液学的検査、血液生化学的検査、聴覚検査、心電図検査、血圧測定、体温測定、剖検、器官重量測定、病理組織学的検査など

生殖発生毒性試験・繁殖毒性試験・催奇形性試験・世代繁殖試験

生殖発生毒性試験は当社の得意とする試験であり、数多くの実績・背景データがあります。また、各種ガイドラインに対応した試験が実施できます。
当社では、認定生殖発生毒性専門家による、高度な評価が可能となっています。是非、お問い合わせください。

  • ■試験種類
    • 受胎能及び着床までの初期胚発生に関する試験
    • 出生前及び出生後の発生並びに母動物の機能に関する試験
    • 胚・胎児発生に関する試験

抗原性試験

能動全身性アナフィラキシー反応試験など、以下の試験を実施することが出来ます。

  • ■試験種類
    • モルモットにおける能動全身性アナフィラキシー反応試験
    • モルモットにおける同種PCA反応試験
    • 感作マウス血清におけるラットPCA反応試験
    • PHA試験
    • ゲル内拡散反応試験

遺伝毒性試験

遺伝毒性試験は、各種GLP試験の実績・背景データが豊富にあり、高度な評価が可能となっております。

  • ■試験種類
    • 細菌を用いる復帰突然変異試験
    • ほ乳類培養細胞を用いる染色体異常試験
    • げっ歯類を用いる小核試験
    • umu test

がん原性試験

げっ歯類を用いたがん原性試験を実施いたします。
がん原性試験は、豊富な実績・背景データから高度な評価が可能となっております。

  • ■試験種類
    • ラットのがん原性試験
    • マウスのがん原性試験

局所刺激性試験

局所刺激性試験は多くの実績・経験があり、高品質なデータをスピーディに提供することが出来ます。また、各種ガイドラインに対応した試験が実施可能です。
当社は、膝関節投与など特殊な投与経路も対応できる経験豊富なスタッフが多くおりますので、安心してご依頼することが出来ます。

  • ■試験種類
    • 皮膚刺激性試験
    • 眼粘膜刺激性試験
    • 口腔粘膜刺激性試験
    • 血管刺激性試験
    • 筋肉刺激性試験
    • 直腸粘膜刺激性試験
    • 膣粘膜刺激性試験
    • 光毒性試験

感作性試験

感作性試験は多くの実績・経験があり、高品質なデータをスピーディに提供することが出来ます。

  • ■試験種類
    • 皮膚感作性試験
    • 皮膚光感作性試験

細胞毒性試験

細胞毒性試験はすべての医療機器に必要な試験となっており、多くの実績・経験がございます。

  • ■試験種類
    • コロニー形成試験

埋植試験

短期・長期埋植試験を実施することができます。
数多くの実績・経験から、高度な評価が可能となっております。

  • ■試験種類
    • 短期筋肉内埋植試験
    • 長期埋植試験

発熱性試験

発熱性物質試験、エンドトキシン試験を実施することが出来ます。

  • ■試験種類
    • 発熱性物質試験
    • エンドトキシン試験

血液適合性試験

溶血毒性試験を実施することが出来ます。数多くの実績・経験から、高度な評価が可能となっております。

  • ■試験種類
    • 血栓性
    • 血小板系
    • 血液凝固系
    • 溶血性
    • 補体系

使用模擬試験

数多くの実績・経験から、高度な評価が可能となっております。

  • ■試験種類
    • 使用模擬試験
    • 使用模擬/慢性毒性併用試験

薬理試験

各種薬理試験を実施することが出来ます。数多くの実績・経験から、高度な評価が可能となっております。

  • 1.局所麻酔薬の効力比較試験
    • (1)表面麻酔(点眼投与)
        動物種:モルモット   評価:まばたき反射
    • (2)浸潤麻酔(皮内投与)
        動物種:モルモット   評価:皮膚収縮反応
    • (3)伝達麻酔(坐骨神経)
        動物種:ラット   評価:忌避反応、位置認識反応
    • (4)硬膜外麻酔
        動物種:ラット   評価:テールフリック法
    • (5)脊椎麻酔
        動物種:ラット   評価:テールフリック法
  • 2.脂質低下作用の効力比較試験
    • いずれも高コレステロール状態確認後の単回測定、反復測定などが可能です。
      また、マウス・ラットは各種自然発症モデルとの組合せが可能です。
      (1)高コレステロール負荷
        動物種:ウサギ
    • (2)高コレステロール負荷
        動物種:マウス、ラット
  • 3.頻脈モデルに対する作用
    •   動物種:イヌ   作成法:麻酔下電気刺激誘発頻脈
  • 4.急性心筋梗塞モデルに対する作用
    •   動物種:イヌ   作成法:麻酔下での心臓血管閉塞による
  • 5.鎮痛作用の効力比較試験
    • (1)ランダルセリット法
        動物種:ラット
    • (2)テールピンチ法
        動物種:ラット
  • 6.抗炎症鎮痛作用の効力比較試験
    • カラゲニン後肢足蹠浮腫、アジュバントまたはコラーゲンによる関節炎モデル、肉芽増殖抑制等の抗炎症試験とランダルセリット法、テールピンチ法の組合せによる評価を行います。
        動物種:ラット
  • 7.実験的胃損傷モデルラットによる効力比較試験
    •   起炎剤:エタノール、アスピリン、インドメタシンなど
        評価:胃粘膜損傷の長さの総和
  • 8.慢性動脈閉塞モデルによる効力比較試験
    •   動物種:モルモット、ラット   作成法:後肢動脈へのラウリン酸ナトリウム投与
  • 9.前房形成効果および角膜内皮保護効果の検討
    •   動物種:ウサギ   評価法:前房維持効果、角膜内皮保護
  • 10.血小板凝集抑制作用の検討(in vitro, ex vivo
    • (1)in vitro
        動物種:イヌ、ウサギ、モルモット、ラット
        凝集惹起剤:ADP、コラーゲン、アラキドン酸など
    • (2)ex vivo
        動物種:イヌ、モルモット、ラット
        凝集惹起剤:ADP、コラーゲン、アラキドン酸など
  • 11.緩下作用および腸管機能改善作用の効力比較試験
    • (1)糞便観察
        動物種:マウス、ラット
        評価法:糞便状態観察、下痢発現までの時間、糞乾燥重量測定など
    • (2)小腸輸送能
        動物種:マウス、ラット
        評価法:炭末移動率による。糞便観察との組合せが可能です。
    • (3)大腸輸送能
        動物種:ラット
        評価法:炭末移動率による。糞便観察との組合せが可能です。
  • 12.糖尿病モデルに対する効力比較試験
    • マウス・ラットは各種自然発症モデルとの組合せが可能です。
      (1)糖負荷試験
        動物種:マウス、ラット
        評価法:小型電極式血糖値測定機による評価
    • (2)各種飼料負荷時の血糖値推移
        動物種:マウス、ラット
        評価法:小型電極式血糖値測定機による評価、
             糖負荷試験との組合せが可能です。
  • 13.摘出標本による効力比較試験
    • 評価はいずれもトランスデューサによる張力測定となります。
      (1)部位:回腸
        動物種:モルモット
    • (2)部位:大動脈
        動物種:ウサギ、モルモット、ラット
    • (3)部位:気管
        動物種:モルモット
    • (4)部位:胃
        動物種:ラット
    • (5)部位:子宮
        動物種:ラット(妊娠または非妊娠)
  • 14.高血圧モデルラット(SHR)による効力比較試験
    • いずれの試験法も高塩分飼料負荷が可能です。
      (1)テールカフによる非観血的測定
    • (2)麻酔下での観血的測定
  • 15.クロトン油誘発ラット痔モデルに対する作用
    • 化学的損傷による痔モデル(物理的損傷も可能)
        評価法:直腸の湿重量測定、炎症部位の肉眼的評価、
             病理組織学的標本による評価
  • 16.アトピー性皮膚炎モデルNCマウスに対する作用
    •   評価法:耳、頚背部の症状による肉眼的評価
  • 17.腫瘍移植マウスまたはラットに対する効力比較試験
    • (1)動物種:マウス
        細胞種:Ca Ski、HeLa、Colon 26、Meth-A、Sarcoma 180
        評価法:腫瘍径測定
    • (2)動物種:ラット
        細胞種:Yoshida sarcoma
        評価法:腫瘍径測定
  • 18.in vitroでの抗腫瘍作用
    •   保持細胞種:Meth-A、Ca Ski、HeLaなど15種
  • 19.痒み関連行動に対する効力比較試験
    •   動物種:マウス
        起炎剤:ヒスタミン、Compound 48/80、Substance Pなど
        評価法:スクラッチングテストシステムによる掻痒回数測定
  • 20.育毛(発毛)試験
    •   動物種:C3H系マウス
        評価方法:背部皮膚色および発毛状態による肉眼的評価
  • 上記以外の試験に関しては、下記へお問い合わせください。
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         電話番号:011-885-5031
         受付け時間:9:00-11:30、13:00-17:00
          (土日祝祭日および弊社が定める休日を除く)
         担当:酒井(総務部)
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